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2024-04-30

變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對（醫藥反腐、出口管制、數據合規）研討會圓滿結束

2024年4月26日，由海問律師事務所聯合理購（上海）企業服務有限公司主辦的“變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對”研討會于北京圓滿落下帷幕，近50位相關業務企業負責人、企業法務蒞臨參與，海問律師事務所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對醫藥合規的趨勢與發展做出了深入解讀，并結合自身豐富的實踐經驗，通過分析典型案例，為與會企業在醫藥合規方面提供了及時有效的幫助與指引。

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隨著醫藥行業的不斷發展，法律合規問題日益成為企業經營的重要考量因素。醫藥反腐、出口管制、數據合規方面的要求變得更加嚴格，對企業經營活動提出了新的挑戰和標準。同時，最新行業規范和指引也對醫藥行業企業的經營模式和合規要求提出了更高的要求，本次會議對新形勢下醫藥合規進行了全面分析應對與解說。
研討會上半場首先由海問生命科學與醫療健康業務領域負責合伙人吳婷律師進行了主題分享。吳婷律師在生命科學與醫療健康業務領域精耕細作超過十五年，她結合多年業務經驗全面闡述了新形勢下學術推廣活動費用合規實務與案例，同時對于醫療反腐近兩年的監管動態展開分析，指出新一輪醫療反腐對醫學及臨床研究活動開展產生的影響。通過多個經典案例，同與會者深入淺出地分析并討論了該領域熱點問題。

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海問律師事務所合伙人吳婷
隨后，合伙人袁帥琦律師以美國對中國生物科技域外管制措施為題進行了分享。她介紹了美國針對中國生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趨勢。她闡述了美國出口管制的法律框架與美國EAR出口管制清單，重點介紹了美國EAR第1758節技術出口管制所涉及主要生物產品與設備、主要生物技術。在投資限制方面，她分析了美國CFIUS審查的法律框架，對生物技術交易的管轄權及針對中國生物科技投資的關注，隨后就美國針對中國生物科技的其他管制措施進行了詳盡分析與解讀。

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海問律師事務所合伙人袁帥琦

在茶歇環節，現場的企業法務與海問合伙人就本次活動的焦點議題展開了深度交流。大家從各自所在行業和領域的角度出發，結合當前醫藥行業合規熱點問題，展開了多角度討論，現場氣氛格外熱烈。

下半場分享環節，合伙人傅鵬律師以醫療領域的數據合規與人工智能監管熱點為主題進行分享。首先他分享了跨境傳輸的可能場景及新規，就敏感個人信息跨境合規申報程序選擇、健康醫療數據類別與分級、衛生健康行業的數據分級與重要數據及核心數據、新國標下的數據分級與重要數據界定等多項內容進行了解讀，隨后通過醫療領域的人工智能應用、生成式人工智能合規要求、互聯網信息服務算法備案現狀等分析指出人工智能服務實操備案要點及安全措施要求，為參會的法務帶來了新的思考和啟示。

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海問律師事務所合伙人傅鵬

互動問答環節，參會者們就當下醫藥行業合規相關問題發表了各自的看法，并根據本次會議中提到的相關內容向合伙人提出了疑問，吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結合前沿實務經驗一一進行了答疑解惑，為大家提出了諸多可行的建議措施。
至此，本次“變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對”主題線下研討會圓滿落下帷幕，感謝蒞臨現場的各位企業負責人和企業法務。未來海問也將持續關注這一領域，期待為各位帶來更多專業的活動分享。




變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對（醫藥反腐、出口管制、數據合規）研討會圓滿結束
2024年4月26日，由海問律師事務所聯合理購（上海）企業服務有限公司主辦的“變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對”研討會于北京圓滿落下帷幕，近50位相關業務企業負責人、企業法務蒞臨參與，海問律師事務所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對醫藥合規的趨勢與發展做出了深入解讀，并結合自身豐富的實踐經驗，通過分析典型案例，為與會企業在醫藥合規方面提供了及時有效的幫助與指引。

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隨著醫藥行業的不斷發展，法律合規問題日益成為企業經營的重要考量因素。醫藥反腐、出口管制、數據合規方面的要求變得更加嚴格，對企業經營活動提出了新的挑戰和標準。同時，最新行業規范和指引也對醫藥行業企業的經營模式和合規要求提出了更高的要求，本次會議對新形勢下醫藥合規進行了全面分析應對與解說。
研討會上半場首先由海問生命科學與醫療健康業務領域負責合伙人吳婷律師進行了主題分享。吳婷律師在生命科學與醫療健康業務領域精耕細作超過十五年，她結合多年業務經驗全面闡述了新形勢下學術推廣活動費用合規實務與案例，同時對于醫療反腐近兩年的監管動態展開分析，指出新一輪醫療反腐對醫學及臨床研究活動開展產生的影響。通過多個經典案例，同與會者深入淺出地分析并討論了該領域熱點問題。

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海問律師事務所合伙人吳婷
隨后，合伙人袁帥琦律師以美國對中國生物科技域外管制措施為題進行了分享。她介紹了美國針對中國生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趨勢。她闡述了美國出口管制的法律框架與美國EAR出口管制清單，重點介紹了美國EAR第1758節技術出口管制所涉及主要生物產品與設備、主要生物技術。在投資限制方面，她分析了美國CFIUS審查的法律框架，對生物技術交易的管轄權及針對中國生物科技投資的關注，隨后就美國針對中國生物科技的其他管制措施進行了詳盡分析與解讀。

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海問律師事務所合伙人袁帥琦

在茶歇環節，現場的企業法務與海問合伙人就本次活動的焦點議題展開了深度交流。大家從各自所在行業和領域的角度出發，結合當前醫藥行業合規熱點問題，展開了多角度討論，現場氣氛格外熱烈。

下半場分享環節，合伙人傅鵬律師以醫療領域的數據合規與人工智能監管熱點為主題進行分享。首先他分享了跨境傳輸的可能場景及新規，就敏感個人信息跨境合規申報程序選擇、健康醫療數據類別與分級、衛生健康行業的數據分級與重要數據及核心數據、新國標下的數據分級與重要數據界定等多項內容進行了解讀，隨后通過醫療領域的人工智能應用、生成式人工智能合規要求、互聯網信息服務算法備案現狀等分析指出人工智能服務實操備案要點及安全措施要求，為參會的法務帶來了新的思考和啟示。

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海問律師事務所合伙人傅鵬

互動問答環節，參會者們就當下醫藥行業合規相關問題發表了各自的看法，并根據本次會議中提到的相關內容向合伙人提出了疑問，吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結合前沿實務經驗一一進行了答疑解惑，為大家提出了諸多可行的建議措施。
至此，本次“變與不變：新形勢下醫藥合規新態勢與新應對”主題線下研討會圓滿落下帷幕，感謝蒞臨現場的各位企業負責人和企業法務。未來海問也將持續關注這一領域，期待為各位帶來更多專業的活動分享。




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