本期醫(yī)療健康和生命科學(xué)領(lǐng)域法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)主要就2024年3月藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人類(lèi)遺傳資源領(lǐng)域發(fā)布的主要法規(guī)政策及監(jiān)管動(dòng)態(tài)進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。本期主要看點(diǎn)包括:(1)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中共中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室等10部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》,提出形成跨部門(mén)聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,針對(duì)醫(yī)療美容、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等重點(diǎn)執(zhí)業(yè)活動(dòng)組織開(kāi)展聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治;(2)國(guó)務(wù)院修訂《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》,將人類(lèi)遺傳資源管理工作的負(fù)責(zé)部門(mén)由科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)調(diào)整為衛(wèi)生健康部門(mén)。
第一部分 藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域
2. 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息
第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域
第三部分 人類(lèi)遺傳資源領(lǐng)域
第一部分 藥品和醫(yī)療器械
■ 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全提示:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí),合法經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)售合規(guī)治理工作,對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止并報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門(mén)。
第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三部分 人類(lèi)遺傳資源
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