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吳婷律師是海問律師事務(wù)所上海和北京辦公室生命科學(xué)業(yè)務(wù)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)合伙人。吳婷律師在生命健康與醫(yī)療健康專業(yè)領(lǐng)域精耕細(xì)作超過十七年，長期為眾多跨國醫(yī)藥企業(yè)及本土創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、保健品、化妝品、數(shù)字醫(yī)療和大健康企業(yè)，以及投資機(jī)構(gòu)提供法律服務(wù)。吳婷律師兼具醫(yī)藥與法律的復(fù)合學(xué)歷背景和國內(nèi)外知名律所執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擅長處理各類前沿、復(fù)雜的法律問題。

在加入本所之前，吳律師曾在美國瑞格律師事務(wù)所（Ropes&Gray）、高偉紳律師事務(wù)所（CliffordChance）和盛德國際律師事務(wù)所（ SidleyAustinLLP ）作為中國生命科學(xué)團(tuán)隊(duì)的核心成員工作十多年。吳婷律師畢業(yè)于中國藥科大學(xué)、北京大學(xué)法學(xué)院和美國哥倫比亞大學(xué)法學(xué)院。吳律師具有中國和美國的律師職業(yè)資格。

吳婷律師近期的代表業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)包括：

跨境出海業(yè)務(wù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可與商業(yè)合作交易

●  為某A股上市公司的海外新公司設(shè)立及出海License-Out交易提供法律服務(wù)。

●  為某A股上市醫(yī)藥企業(yè)的跨境資產(chǎn)購買交易提供法律服務(wù)。

●  為某生物醫(yī)藥企業(yè)基于產(chǎn)品管線的融資、共同開發(fā)和許可授權(quán)項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助Nuvation就其收購AnHeartTherapeutics（葆元醫(yī)藥）交易提供中國法律支持。

●  為某香港企業(yè)收購境內(nèi)細(xì)胞輸注業(yè)務(wù)板塊交易提供法律支持。

●  為某央企的生物制劑全球權(quán)益的知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作項(xiàng)目起草合作協(xié)議。

●  為某A股上市醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益的獨(dú)家許可和授權(quán)提供法律服務(wù)。

●  為某國際制藥企業(yè)就某罕見病藥物的跨境許可交易提供法律服務(wù)。

●  為某biotech公司與美國某公司的商業(yè)化合作與供應(yīng)項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  代表某領(lǐng)先的美國制藥企業(yè)為其某產(chǎn)品及技術(shù)的license out交易提供法律服務(wù)。

●  某biotech公司與香港公司的一個(gè)有關(guān)全球權(quán)益的license out項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  為某創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)有關(guān)罕見病產(chǎn)品引進(jìn)、合作開發(fā)等多項(xiàng)交易起草協(xié)議并提供咨詢意見。

●  就某創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的某項(xiàng)跨境抗體引進(jìn)項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可和合作交易文件提供法律服務(wù)。

●  代表某央企為其疫苗產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作研發(fā)項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  就某A股上市醫(yī)藥企業(yè)的多個(gè)一類新藥全球權(quán)益的引進(jìn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作開發(fā)項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助一家A股上市醫(yī)藥企業(yè)為其海外臨床試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品海外經(jīng)銷推廣業(yè)務(wù)提供法律支持，包括國際業(yè)務(wù)合同的起草與審閱等。

●  協(xié)助某生物醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)其國際臨床試驗(yàn)相關(guān)文件

●  協(xié)助一家小核酸藥物企業(yè)起草國際臨床試驗(yàn)協(xié)議以及南亞地區(qū)版臨床試驗(yàn)協(xié)議。

●  協(xié)助某消費(fèi)品類公司的建立國際各地區(qū)經(jīng)銷合同模版和體系。

●  協(xié)助某知名投資機(jī)構(gòu)就其與歐洲公司設(shè)立合作企業(yè)并在中國引進(jìn)創(chuàng)新藥品管線項(xiàng)目提供法律支持

●  為某創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的美國市場的生產(chǎn)基地的CDMO合作提供法律支持。

●  為某CDMO企業(yè)的國際CDMO業(yè)務(wù)合同提供法律支持。

投融資并購及其他復(fù)雜商業(yè)交易

●  協(xié)助多家大型國有投資機(jī)構(gòu)對(duì)Pre-IPO輪的某國有大型央企的醫(yī)藥及大健康業(yè)務(wù)板塊的盡職調(diào)查和交易文件提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某知名基金收購多肽產(chǎn)業(yè)鏈交易提供法律支持。

●  協(xié)助某日本醫(yī)藥企業(yè)就其在中國的中藥板塊資產(chǎn)收購和合資企業(yè)設(shè)立事宜提供法律服務(wù)。

●  為某知名基金與阿斯利康之間的多個(gè)新藥合作開發(fā)和商業(yè)化合作項(xiàng)目（包括CSO項(xiàng)目）提供法律服務(wù)。

●  為某數(shù)字化療法企業(yè)與阿斯利康之間的合作開發(fā)和商業(yè)化交易事項(xiàng)提供法律服務(wù)。協(xié)助一家港股上市公司為其海外的產(chǎn)品經(jīng)銷和國際業(yè)務(wù)代理事項(xiàng)提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某國有投資基金對(duì)新加坡及中國境內(nèi)的生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊的盡職調(diào)查和交易文件提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某地方投資基金對(duì)某從事干細(xì)胞業(yè)務(wù)的目標(biāo)公司的盡職調(diào)查和交易文件提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某知名的投資機(jī)構(gòu)就其與跨國藥企的呼吸道與消化道明星產(chǎn)品業(yè)務(wù)剝離和重組業(yè)務(wù)以及設(shè)立合資公司事宜提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某知名投資機(jī)構(gòu)就其控股權(quán)收購某精神類藥品領(lǐng)域的跨國企業(yè)中國業(yè)務(wù)板塊項(xiàng)目提供法律支持。

●  協(xié)助某知名投資機(jī)構(gòu)就其在基因治療領(lǐng)域的CDMO投資項(xiàng)目（含盡職調(diào)查）提供法律支持。

●  協(xié)助某知名新加坡主權(quán)基金就其新冠疫苗投資項(xiàng)目（含盡職調(diào)查）提供法律支持。

●  協(xié)助某領(lǐng)先的美國制藥企業(yè)就其在中國抗生素類成熟藥品業(yè)務(wù)剝離交易（含盡職調(diào)查）提供法律服務(wù)。

●  就某醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù)拆分上市和資產(chǎn)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助某風(fēng)險(xiǎn)投資基金投資中國制藥企業(yè)，評(píng)估相關(guān)業(yè)務(wù)與產(chǎn)品的監(jiān)管要求和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

●  協(xié)助多家投資機(jī)構(gòu)評(píng)估有關(guān)基因診斷和治療行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)問題。

●  為某日本制藥企業(yè)的CSO商業(yè)項(xiàng)目提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助一家臨床階段的創(chuàng)新生物制藥公司審閱修改其與CDMO服務(wù)商的CDMO服務(wù)協(xié)議。

●  為一家港股上市公司的CDMO業(yè)務(wù)提供合同起草、審閱及咨詢服務(wù)。

●  協(xié)助一家合成生物企業(yè)起草其與CDMO服務(wù)商的主服務(wù)協(xié)議。

●  協(xié)助一家從事罕見病的創(chuàng)新生物制藥公司起草開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)協(xié)議。

生命科學(xué)與醫(yī)療健康業(yè)內(nèi)企業(yè)常年法律服務(wù)

●  長期為眾多制藥、醫(yī)療器械及大健康企業(yè)提供常年法律服務(wù)，包括業(yè)務(wù)合同起草與審閱、日常法律和監(jiān)管事務(wù)咨詢、協(xié)助處理產(chǎn)品上市前和上市后面臨的各類監(jiān)管合規(guī)問題，臨床試驗(yàn)相關(guān)協(xié)議及知情同意撰寫與審核、GXP相關(guān)合規(guī)問題評(píng)估和咨詢等。

●  為多家制藥和醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品推廣問題提供法律咨詢服務(wù)，包括患者教育活動(dòng)、醫(yī)生互動(dòng)交流活動(dòng)、及各類線上線下廣告推廣活動(dòng)等。

●  為多家制藥和醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入問題，包括患者援助項(xiàng)目以及患者創(chuàng)新支付項(xiàng)目等相關(guān)監(jiān)管問題提供咨詢意見。

●  為一家領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè)提供人遺合規(guī)培訓(xùn)，評(píng)估業(yè)務(wù)合規(guī)性，起草并建立生物安全和人遺合規(guī)體系。

●  為多家基因治療和細(xì)胞治療企業(yè)提供常年法律服務(wù)；

●  為某香港上市的基因檢測(cè)企業(yè)提供常年法律服務(wù)。

●  為一家新冠疫苗企業(yè)就其新冠疫苗上市后的各類事宜提供法律支持。

●  為某家港股上市醫(yī)藥企業(yè)提供內(nèi)部合規(guī)體系建設(shè)和政策起草。

●  為某人工智能醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供各類合規(guī)政策起草及審閱。

●  為某頭部CAR-T企業(yè)提供常年法律服務(wù)，包括政策起草和本地化。

●  為某跨國制藥企業(yè)定期提供全公司范圍的業(yè)務(wù)年度合規(guī)培訓(xùn)。

●  協(xié)助一家跨國醫(yī)藥企業(yè)長期審閱與臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類協(xié)議。

●  協(xié)助某生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)起草及審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)協(xié)議、技術(shù)開發(fā)協(xié)議、生產(chǎn)服務(wù)協(xié)議等各類商業(yè)協(xié)議。

●  為一家人工智能醫(yī)藥驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司就其數(shù)據(jù)合規(guī)和人類遺傳資源合規(guī)提供法律服務(wù)，協(xié)助起草人類遺傳資源合規(guī)制度。

●  為一家生物計(jì)算驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)就其業(yè)務(wù)活動(dòng)的人遺合規(guī)問題進(jìn)行評(píng)估并提供法律意見。

●  為一家腫瘤免疫領(lǐng)域的新藥研發(fā)企業(yè)提供人遺合規(guī)培訓(xùn)并協(xié)助建立人遺合規(guī)體系和政策。

●  為一家腫瘤大數(shù)據(jù)公司各業(yè)務(wù)活動(dòng)的數(shù)據(jù)合規(guī)和人遺合規(guī)提供法律服務(wù)。

數(shù)字化醫(yī)療與醫(yī)療健康數(shù)據(jù)合規(guī)

●  為多家醫(yī)藥健康企業(yè)提供日常數(shù)據(jù)合規(guī)咨詢和合規(guī)評(píng)估，包括臨床試驗(yàn)場景數(shù)據(jù)合規(guī)問題、醫(yī)學(xué)活動(dòng)中數(shù)據(jù)合規(guī)問題、數(shù)據(jù)出境及分享問題。

●  協(xié)助人工智能醫(yī)藥驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司就其業(yè)務(wù)運(yùn)營過程中涉及的數(shù)據(jù)合規(guī)、數(shù)據(jù)出境以及人工智能算法監(jiān)管相關(guān)問題提供法律服務(wù)。

●  協(xié)助一家知名的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)評(píng)估其數(shù)字化營銷業(yè)務(wù)模式的合規(guī)性。

●  協(xié)助多家跨國制藥企業(yè)和醫(yī)療技術(shù)企業(yè)就業(yè)務(wù)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的醫(yī)療大數(shù)據(jù)和患者個(gè)人數(shù)據(jù)的跨境傳輸、處理和利用等問題提供意見。

●  協(xié)助一家領(lǐng)先的腫瘤大數(shù)據(jù)公司評(píng)估其數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)在各場景下的的合規(guī)問題。

●  協(xié)助一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)制定數(shù)據(jù)合規(guī)制度并為其數(shù)據(jù)出境及個(gè)人影響評(píng)估項(xiàng)目提供全程法律服務(wù)。

●  為一家港股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)提供個(gè)人信息保護(hù)、數(shù)據(jù)安全與數(shù)據(jù)合規(guī)培訓(xùn)。

●  為一家領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)的真實(shí)世界研究項(xiàng)目和大數(shù)據(jù)項(xiàng)目的監(jiān)管合規(guī)提供咨詢意見。

●  協(xié)助一家跨國醫(yī)療器械企業(yè)就其基于云平臺(tái)的醫(yī)療服務(wù)移動(dòng)終端應(yīng)用程序的監(jiān)管要求提供咨詢意見。

●  協(xié)助一家領(lǐng)先的TMT企業(yè)就基于人工智能的醫(yī)用軟件的注冊(cè)路徑提供咨詢意見。

1. A Review of China's Life Science and Healthcare Sector 2021: Embracing a Dynamic Regulatory Landscape

2. Implementation of China's drug patent linkage system

3.《藥品管理法實(shí)施條例》（修訂草案征求意見稿）八大熱點(diǎn)問題討論

4.《行業(yè)視角下投資并購法律實(shí)務(wù)指引》之生命科學(xué)與醫(yī)藥健康行業(yè)投資并購關(guān)注要點(diǎn)

5.《人遺細(xì)則草案》九問九答

6.人遺條例細(xì)則來了！明確外方單位所指，創(chuàng)新藥企VIE架構(gòu)遇挑戰(zhàn)

7.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》釋放重大利好

●  吳婷律師被“TheLegal500AsiaPacific2025”評(píng)選為2025年度生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的“領(lǐng)先合伙人” /“LeadingPartners”。

●  吳婷律師被《Legal500》評(píng)選為2024年度生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的“領(lǐng)先律師” /“LeadingIndividuals”。

●  吳婷律師獲得在醫(yī)藥及生命科學(xué)領(lǐng)域2024年度 LegalOne實(shí)力之星（StellarAccolade）。

●  吳婷律師獲得了2023年度以及2024年度“醫(yī)療健康與醫(yī)藥”榜單特別推薦律師。吳婷律師獲得了2022年度中國律師“醫(yī)療健康與醫(yī)藥”榜單特別推薦15強(qiáng)，上榜理由為“吳律師深耕醫(yī)藥醫(yī)療健康行業(yè)多年，對(duì)行業(yè)有系統(tǒng)、深刻的了解，可以為客戶提供非常有價(jià)值的咨詢建議” 。

●  吳婷律師負(fù)責(zé)的海問生命科學(xué)業(yè)務(wù)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)還獲得《Legal500》2023年度-2025年度推薦業(yè)務(wù)領(lǐng)域：生命科學(xué)和醫(yī)療健康；《Legal500》2022年度推薦業(yè)務(wù)領(lǐng)域：生命科學(xué)和醫(yī)療健康、知識(shí)產(chǎn)權(quán)（非訴訟）；《商法》2021年度醫(yī)療、制藥及生命科學(xué)領(lǐng)域卓越律所大獎(jiǎng)。

吳婷律師畢業(yè)于中國藥科大學(xué)、北京大學(xué)法學(xué)院和美國哥倫比亞大學(xué)法學(xué)院。

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